Accreditamento MHRA, Licenza Ministeriale HTA e certificazione ISO 9001

Accreditamento e licenza ministeriale Future Health è stata formalmente accreditata nel 2004, dall'Istituto di regolamentazione dei prodotti medicofarmaceutici (MHRA) del Ministero della Salute Britannico. È stata la prima banca privata di cellule staminali da sangue cordonale del Regno Unito accreditata a raccogliere, processare e conservare le cellule staminali. La Future Health è inoltre certificata ISO 9001:2008.

L'obiettivo del Codice Comportamentale dell'MHRA è quello di garantire la disponibilità di un tessuto sano, di qualità e affidabile da fornire al Servizio Sanitario per scopi terapeutici. Si tratta dello "Standard di riferimento" per le operazioni delle banche di cellule staminali.

L'accreditamento significa inoltre che noi rispettiamo le "Linee Guida sulla Sicurezza Microbiologica degli Organi Umani, Tessuti e Cellule utilizzate per i Trapianti", così come le "Linee Guida del Good Manufacturing Practice" (cGMP).

Per quanto concerne il Codice Comportamentale la Future Health è stata registrata nel 2003 con il numero di certificato 0083/00/00/0-04 rilasciato l'08/12/04. Il certificato è stato rinnovato per altri 2 anni a seguito dell'ispezione del Marzo 2006.

Future Health è la prima banca privata di cellule staminali da cordone ombelicale ad uso autologo e familiare, accreditata dall'MHRA del Regno Unito (banche accreditate MHRA).

Dal 01/09/06 Future Health è anche la prima banca che ha ricevuto una completa licenza dall'Autorità di Competenza sui Tessuti Umani (HTA) con numero di riferimento
22503/02-04-08. L'HTA è ora divenuta nel Regno Unito l'Autorità competente nell'ambito delle "Direttive della comunità Europea per i Tessuti e le Cellule" (EUTCD) con responsabilità di rilasciare licenze per la conservazione di tessuti umani.

L'obiettivo principale delle licenze e dei controlli per le banche che conservano cellule staminali da cordone ombelicale da utilizzare per trapianti, sarà pertanto quello di verificare che le banche rispettino i protocolli di sicurezza e qualità, che fanno parte dell'EUTCD e che sono già diventati legge.

Per maggiori informazioni consulti il Regolamento 2007 sui Tessuti Umani.

Lista delle banche che dispongono della licenza HTA.

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